具体的な治験情報③

全身性エリテマトーデス(SLE)の治験情報

以下の参加基準を満たすSLE 患者様を探しています。
✓ 18 歳以上 75 歳以下 の方
✓ 症状が持続し、確定している SLE の方
✓ 以下の SLE 治療薬のうち、最低 1 種類以上を服用している方
  ➢ ミコフェノール酸モフェチル(製品名例:セルセプト ®)
  ➢ アザチオプリン(製品名例:アザニン ® 、イムラン ®)
  ➢ メトトレキサート(製品名例:メソトレキセート ® 、メトレート ® 、リウマトレックス ®)
  ➢ ヒドロキシクロロキン(製品名例:プラケニル ®)
  ➢ ミゾリビン(製品名例 : ブレディニン ®)
  ➢ カルシニューリン阻害薬(製品名例 : タクロリムス ® 、ネオーラル ®)
  ➢ 経口コルチコステロイド(製品名例 : プレドニン ® 、プレドニゾロン)*
  *経口コルチコステロイド単独投与の方は、上記のSLE治療薬を試したことのある方のみ
   治験参加可能です。
✓ 経口コルチコステロイドを服用している方の場合、投与量は1 日あたり20mg以下の
  プレドニゾンまたはその相当量でなければなりません 。

治験の目的:
 炎症の原因となる分子を標的にするようにデザインされた治験薬の有効性と安全性を評価します。

治験の参加期間:
 最長 33日間のスクリーニング期間と 50週間の治療期間に加え、6週間の安全性に関する
 追跡調査期間になります。この期間中に約 31 回来院いただくことになります。

 スクリーニング期間:これは参加者の適格性を確認するためのものです。
  ↓
 治療期間:参加者は 2つのグループのいずれかに無作為に割り当てられ、以下のいずれか
      を投与されます。全ての参加者は標準治療も継続します。
      ➢ 治験薬
      ➢ プラセボ
  ↓
 追跡調査期間:参加者の健康状態をモニタリングし、持続的な変化を評価します。

ご興味のある患者様は主治医の先生とご相談の上、 ご連絡下さい。

〔連絡先詳細①〕
  医療機関名:産業医科大学病院
  所在地:福岡県北九州市八幡西区医生ケ丘1番1号

〔連絡先詳細②〕
  医療機関名:国立研究開発法人 国立国際医療研究センター病院
  所在地:東京都新宿区戸山1-21-1
  相談窓口電話:03-3202-7181(代表)、平日9:00-17:00
  備考:お電話の際には「膠原病友の会の治験募集の案内を見た」とお伝えください。

〔連絡先詳細③〕
  医療機関名:独立行政法人国立病院機構 千葉東病院
  所在地:千葉県千葉市中央区仁戸名町673番地
  相談窓口電話:043-261-5171

〔連絡先詳細④〕
  医療機関名:国立大学法人金沢大学附属病院
  所在地:石川県金沢市宝町13番1号
  相談窓口電話:076-265-2049

〔連絡先詳細⑤〕
  医療機関名:長崎大学病院
  所在地:〒852-8501 長崎県長崎市坂本1丁目7-1
  相談窓口電話:長崎大学病院 臨床研究センター
          095-819-7256(平日 9:00〜17:00)
   ※お電話いただく際は「膠原病友の会ホームページのK21-02試験」についての
    問い合わせであることをお伝えください。

〔連絡先詳細⑥〕
  医療機関名:北海道大学病院
  所在地:札幌市北区北⼗四条⻄5 丁目
  相談窓口電話:011-706-7600
  相談窓口 email:tiken@med.hokudai.ac.jp

〔連絡先詳細⑦〕
  医療機関名:広島大学病院(リウマチ・膠原病科)
  所在地:広島県広島市南区霞1-2-3
  備考:主治医を介して診療科の受診予約をしてください。
     また、膠原病友の会の治験募集の件である旨、お知らせください。

〔連絡先詳細⑧〕
  医療機関名:独立行政法人地域医療機能推進機構 中京病院
  所在地:愛知県名古屋市南区三条1丁目1番10号
  相談窓口電話:052-691-7151
  相談窓口 email:chiken@chukyo.jcho.go.jp

〔連絡先詳細⑨〕
  医療機関名:順天堂大学医学部附属順天堂医院
  所在地:〒113-8431 東京都文京区本郷3-1-3
  相談窓口 email:maki-abe@iromgroup.co.jp

〔連絡先詳細⑩〕
  医療機関名:国立病院機構東京医療センター
  所在地:〒152-8902 東京都目黒区東が丘2-5-1
  相談窓口電話:臨床研究・治験推進室 03-3411-2526
   ※お電話口で、必ず「膠原病友の会websiteの件」とお伝えください。

〔連絡先詳細⑪〕
  医療機関名:榮樂内科クリニック
  所在地:鹿児島県鹿児島市鴨池1丁目44番8号
  相談窓口電話:099-208-6000